Novo medicamento para doença celíaca

Celiac.com 2011/11/14 - Alvine Farmacêutica afirma que o julgamento 2a Fase clínica de ALV003 demonstra a habilidade da droga para mitigar danos na mucosa intestinal desencadeados por glúten em pacientes com doença celíaca, sorologicamente negativos, que seguiram uma dieta livre de glúten para um ou mais anos. A empresa apresentou os resultados do estudo no 19 Unitária Europeia Gastroenterology Week (UEGW) em Estocolmo. Alvine vai apresentar seus dados em um resumo, intitulado "ALV003, um Glutenase Novel, Atenua pequena lesão da mucosa intestina Induzida por Glúten,l em pacientes com doença celíaca: Uma experimentação Randomized Controlled 2A fase clínica, " Os resultados são importantes porque "até 60 por cento dos pacientes com doença celíaca do adulto continuam a sentir os sintomas e até 80 por cento continuam a ter a inflamação intestinal persistente apesar da adesão a uma estrita dieta sem glúten ", diz Markku Maeki, MD, presidente e professor de pediatria da Universidade de Tampere e Tampere University Hospital na Finlândia, e investigador coordenador do estudo de Fase 2a ALV003.

Encontrar um tratamento que pode ajudar a eliminar os danos no intestino dos celíacos que seguem uma dieta livre de glúten é um passo importante na melhoria de longo prazo do tratamento da doença celíaca. Doutor Peter Green, MD, concorda. Dr. Green é diretor do Centro de Doença Celíaca e professor de medicina clínica na Columbia University College de Médicos e Cirurgiões. Ele diz que a "dieta sem glúten não consegue evitar completamente a exposição ao glúten e não afeta a causa subjacente da doença." Isso pode deixar os pacientes potencialmente "vulneráveis a problemas gastrointestinais e sintomas com graves consequências médicas a longo prazo ", diz ele. Simplificando, Dr. Green diz: "não existem atualmente terapêuticas aprovadas para a doença celíaca". Para o estudo, 41 adultos com doença celíaca comprovada clinicamente, e que seguiram uma dieta sem glúten para um ou mais anos, receberam ALV003 ou um placebo diariamente durante seis semanas. Sujeitos de teste também receberam 2g de glúten na forma de migalhas de pão . Cada indivíduo passou por biópsia de intestino delgado no início do julgamento, e novamente após seis semanas de desafio de glúten por dia. Pesquisadores obtiveram resultados de biópsia de 34 pacientes. Os resultados mostraram significativamente menores pequenas lesões da mucosa intestinal em pacientes tratados com ALV003 do que em pacientes tratados com placebo durante seis semanas (p = 0,013 ). Pacientes tratados com placebo sofreram mais eventos adversos, mais comumente incluindo distensão abdominal, flatulência, eructação, dor abdominal e diarréia. "Com base nos resultados desse estudo conduzido com rigor, acreditamos que a prova clínica de princípio foi alcançado. Estamos atualmente a preparar para um teste de Fase 2b ALV003 em pacientes com doença celíaca direcionados para começar em 2012 ", disse Daniel Adelman, oficial médico-chefe do Pharmaceuticals Alvine.

Resumindo: o remédio ajuda a nos proteger da contaminação cruzada, diminuindo o tamanho do estrago. As pessoas comeram migalhas de pão por dia ( 2 gramas !!! ), durante 6 semanas e com a medicação tiveram danos menores do que aqueles que tomaram placebo.