Esperança! Cada vez mais perto de nós! VACINA NEXVAX 2 !


vacina contra a doença celíaca-Nexvax2 mostra resultados promissores na Fase I do estudo clínico

Published on May 10, 2011 at 1:38 AM · No Comments
primeira vacina do mundo em potencial para a doença celíaca tem mostrado resultados promissores para o tratamento da doença celíaca em um ensaio clínico de Fase I e deverá mover-se para ensaios clínicos de Fase II, no próximo ano.
O ensaio de Fase I realizado em Melbourne, Austrália, avaliou a segurança, tolerabilidade e bioatividade da vacina Nexvax2, que foi desenvolvido para a doença celíaca. A doença celíaca é uma doença auto-imune causada por uma reação imunológica à proteína do glúten encontradas no trigo, centeio e cevada.
Os três peptídeos em que a vacina é baseada foram identificados pelo Dr. Bob Anderson, do Walter and Eliza Hall Institute divisão de Imunologia. A vacina está sendo desenvolvida pelos EUA ImmusanT empresa de biotecnologia, de que o Dr. Anderson é Diretor Científico e Médico. Dr. Anderson apresentou os resultados da Fase I do estudo no domingo, no Simpósio de Doenças Digestivas Week, em Chicago, Illinois, EUA.
"Nexvax2-visa dessensibilizar os pacientes com os três peptídeos específicos em glúten que temos previamente identificados como" tóxico "para as pessoas com doença celíaca," Anderson disse. "Nosso estudo de Fase I demonstraram que Nexvax2-se seguro para usar e bem tolerado, e importante, que teve a resposta desejada biológicas em pacientes com doença celíaca".
Até um por cento da população mundial é afetada pela doença celíaca, que atualmente só é tratável com a eliminação do glúten da dieta. Em pessoas com doença celíaca, células do sistema imunológico reage ao glúten e desencadear uma resposta imunitária que danifica o forro do intestino delgado e inibe sua capacidade de absorver os nutrientes dos alimentos.
Anderson disse que a vacina seria adequada para tratar as cerca de 90 por cento dos pacientes com doença celíaca com a forma DQ2 genética da doença.
"Em nosso estudo de Fase I, vimos um Nexvax2 - resposta das células T específicas que confirma a bioatividade desejado nos pacientes genótipo HLA-DQ2," Dr. Anderson disse. "Esperamos que a vacina para entrar ensaios de Fase II, nos próximos 10 meses, e espero poder demonstrar uma redução dramática na rejeição do corpo do glúten da dieta para que os pacientes podem retomar uma dieta normal e voltar à boa saúde."

A fase onde eu estudo avaliou o efeito de injeções semanais de Nexvax2-mais de três semanas em pacientes com doença celíaca em uma dieta rigorosa sem glúten. Em doses mais altas, alguns pacientes tiveram sintomas gastrointestinais semelhante ao que eles tinham experiência depois de comer produtos sem glúten. Isto sugere que a vacina usa os peptídeos corretas para finalmente ser capaz de tolerar o glúten.
Anderson disse que os peptídeos usados ​​como parte da vacina poderia também ser usada para melhorar os testes de diagnóstico da doença celíaca. "Diagnóstico de doença celíaca pode ser bastante oneroso, exigindo testes invasivos e biópsias para confirmar a doença," Dr. Anderson disse. "Os resultados de um estudo populacional sugerem que uma combinação de sangue e teste genético poderia efetivamente diagnosticar a doença celíaca sem essas provas dolorosas e invasivas, com até 50 por cento de redução de custos, bem como, o que cria uma situação ganha-ganha".
ImmusanT está colaborando com a INOVA Diagnostics para desenvolver testes sorológicos para doença celíaca melhoraram. Além disso, está desenvolvendo um ImmusanT funcional de células T-diagnóstico, projetado para ser usado tanto como um teste independente, assim como um teste de acompanhamento para Nexvax2.
Fonte: Walter e Eliza Hall Institute
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