Novas notícias sobre a vacina para DC
Celiac.com 2012/09/10 - No ano passado, Nexvax2 ImmusanT da vacina contra a doença celíaca passou sua fase 1 de ensaios clínicos na Austrália e Nova Zelândia, causando polêmica de esperança e expectativa no seio da comunidade doença celíaca. Ele ainda vai demorar um pouco até que a vacina esteja disponível para o público, mas ImmusanT anunciou ontem que iniciou estudos de fase 1b clínicos na Nova Zelândia e Austrália e fase 1 de ensaios clínicos em os EUA
Nova Zelândia e Austrália fase 1b randomizado, placebo-controlado, duplo-cego, estudo seguirá nas prévias de fase 1 de ensaios e envolvem cerca de 84 pacientes com doença celíaca em dieta isenta de glúten em quatro locais de estudo nos dois países. O foco do estudo será em avaliar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética (o que o corpo para a droga), bem como a determinação de doses apropriadas para estudos subsequentes.
Em os EUA, a fase de um estudo randomizado, controlado por placebo, duplo-cego, estudo irá envolver 30 pacientes com doença celíaca em dieta isenta de glúten em cerca de quatro locais de teste em todo o país. Este estudo preliminar vai avaliar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética da droga para assuntos americanos.
Os pacientes em ambos os estudos, vai ter confirmado o diagnóstico de doença celíaca, como a HLA -DQ 2 gene (que aproximadamente 90% dos doentes com doença celíaca transportar). Os testes de sangue para glúten reactivos células T irão também ser utilizados para seleccionar os temas de ensaio adequadas.
Os estudos irão empregar uma injeção intradérmica solução de entrega de vacina por BD.
A vacina Nexvax2 se destina a restaurar a capacidade do corpo para tolerar glúten. Espera-se que o antigénio de células T específicas será a chave para permitir que o paciente consome glúten livremente, sem efeitos adversos. Se tudo correr bem durante este e os subsequentes ensaios clínicos, poderíamos ter uma cura para a doença celíaca em um futuro não muito distante.
Fonte:
http://www.celiac.com/articles/23034/1/Celiac-Disease-Vaccine-Enters-Phase-1-Clinical-Trials-in-US/Page1.html
Mais sobre: http://celiacdisease.about.com/b/2011/05/11/early-trials-of-celiac-vaccine-prove-promising-company-says.htm
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